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药品包装用材料容器管理办法暂行出台许昌PDA高频机磁芯针织座套Kf

时间:2023/03/15 22:48:03 编辑:

《药品包装用材料容器管理办法(暂行)》出台

近日,国家药品监督管理局以第21号局长令发布了新的《药品包装用材料容器管理办法(暂行)》。

新办法明确指出:为加强药品包装用材料、容器的监督管理,保证药品干手器质量,保障药品使用安全、有效、方便,高速机对药振动泵包材实行产品注册制度。凡生产、经营药包材和使箱包锁用药包材包装药品的,必须符合本办法规定。

新办法规定:药包材产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,未经注册的药包材不得生产、销售、经营和使用。国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门对药包材质量及其质量保证体系进行监督检查,检查结果予以公布。违反本亦满足GB、ISO、ASTM、JIN等多种实验方法的相干要求办法规定的,县级以上药品监督管理部门负责令其改正并予以警告、处罚。11月11日

新办法自2000年10月1日起施行,原国家医药管理局第10号令《药品包装用材料容器生产管理办法》同时废止。(李道国)

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